Lacovin 20 mg/ml solución cutánea
minoxidil
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30 días.
Contenido del prospecto
1. Qué es Lacovin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lacovin
3. Cómo usar Lacovin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lacovin
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Lacovin y para qué se utiliza
Lacovin es una solución para uso sobre la piel del cuero cabelludo que estimula el crecimiento del cabello
en individuos con alopecia androgénica (tipo más común de calvicie) cuando se aplica tópicamente.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la caída moderada del cabello de origen
androgénico, en adultos.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Lacovin
No use Lacovin:
- si es alérgico al minoxidil o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Lacovin.
- si tiene algún problema o alguna herida en la piel del cuero cabelludo ya que puede absorberse más
cantidad de producto, por lo que deberá asegurarse de que éstas no existen antes de su aplicación.
- si el cuero cabelludo está rojo, inflamado, infectado, irritado o siente dolor o si está utilizando otros
medicamentos para el cuero cabelludo.
- si no tiene antecedentes familiares de pérdida de cabello, la pérdida del cabello es repentina y/o
irregular, la pérdida del cabello es después de un parto o la razón de la caída del cabello es
desconocida.
-si tiene antecedentes o padece en este momento alguna enfermedad de los vasos sanguíneos o del
corazón, ya que sería recomendable que su médico le controlase la tensión arterial y la frecuencia
cardiaca.
- si experimenta una disminución de la presión arterial, dolor en el pecho, aumento de la frecuencia
palpitaciones, desmayo o mareos, aumento de peso repentino inexplicado, hinchazón de manos o pies,
enrojecimiento persistente o irritación del cuero cabelludo, debería interrumpir el tratamiento y
contactar con su médico.
- si es mujer, debe tener especial cuidado de lavarse las manos después de aplicar el producto sobre el
cuero cabelludo, ya que si el producto entra en contacto con otras partes del cuerpo, existe el riesgo de
crecimiento de pelo en otros lugares de su cuerpo.
- este medicamento no debe entrar en contacto con los ojos; si entra en contacto con sus ojos deberá
lavarse los mismos con abundante agua.
- si notase cualquier otro efecto en su estado general o en su piel, interrumpa el tratamiento y consulte
con su médico o farmacéutico.
- no debe exponer al sol (aún estando nublado) las zonas tratadas, ni a lámparas de rayos ultravioleta
(UVA).
- la ingestión accidental puede provocar efectos adversos cardíacos graves. Por lo tanto, este producto se
debe mantener fuera del alcance de los niños.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Lacovin en niños y adolescentes ya que no se han realizado estudios en ellos.
Antes de iniciar el tratamiento con Lacovin será necesario que su médico le haga una revisión clínica
completa.
Otros medicamentos y Lacovin
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
La administración conjunta de Lacovin con vasodilatadores periféricos (medicamentos para el tratamiento
de alteraciones cerebrovasculares) y medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial, puede producir
un descenso brusco en su tensión arterial. Asimismo, no deberá aplicarse al mismo tiempo con otros
productos tópicos tales como, la tretinoína, la antralina o el dipropionato de betametasona, ya que pueden
modificar la cantidad de minoxidil que llega a la sangre.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El tratamiento con Lacovin no se recomienda si usted está embarazada o en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que produzca algún efecto.
Lacovin contiene propilenglicol (E-1520) y etanol
Este medicamento contiene 100 mg de propilenglicol en cada mililitro, que equivale a 100 mg/ml.
El propilenglicol puede provocar irritación en la piel.
No utilizar en heridas abiertas o grandes áreas de piel dañada (como quemaduras) sin consultar antes con su
médico o farmacéutico.
Este medicamento contiene 567 mg de alcohol (etanol 96%) en cada mililitro, que equivale a 50,5% en
peso.
Puede causar sensación de ardor en piel lesionada.
En recién nacidos (bebes prematuros y recién nacidos a termino), las concentraciones elevadas de etanol
pueden causar reacciones locales graves y toxicidad sistémica debido a la absorción significativaa través
de la piel inmadura (especialmente en caso de oclusión).
Los productos que contienen etanol, que es una sustancia inflamable, no deben utilizarse cerca de una llama
abierta, un cigarrillo encendido o algunos dispositivos (por ejemplo, secadores de pelo).
3. Cómo usar Lacovin
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada esde 2 ml al día (1 ml cada 12 horas).
- Lávese las manos antes de la aplicación.
- El cabello y el cuero cabelludo deben estarcompletamente secos al aplicar el producto.
- Aplíquese 1 ml de solución con ayuda de la jeringa, dos veces al día, por la mañana y por la noche.
- Extienda la cantidad de solución con las yemas de los dedos sobre el área a tratar, empezando por el
centro de la misma. No aplicarlo en otras zonas del cuerpo.
- No utilice secador de mano para acelerar el secado del producto.
- Ladosis diaria no será mayor de 2 ml, independientemente de la extensión de la zona sin pelo a ser
tratada.
- Lávese las manos cuidadosamente después de la aplicación para evitar el crecimiento de pelo en otras
zonas no deseadas del cuerpo.
Al igual quecon otros medicamentos, el grado de respuesta al tratamiento depende de cada paciente, por
ello, puede ser necesario un tratamiento de 4 meses antes de que comience a crecer el pelo.
Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de la extensión de la alopecia. No
aumente la dosis ni la frecuencia de aplicación.
Su médico o farmacéutico le indicará la duración de su tratamiento con Lacovin. No suspenda el
tratamiento antes de tiempo, ya que existen datos de que si suspende el tratamiento durante 3-4 meses,
puede volver al estado inicial de alopecia que tenía antes de iniciar el tratamiento.
Uso en mayores de 65 años
No se recomienda el uso de Lacovin en mayores de 65 años ya que no se han realizado estudios en ellos.
Si usa más Lacovindel que debe
Si ha utilizado más Lacovin del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
La sobredosis accidental o voluntaria tras la aplicación tópica de minoxidil producirá un aumento en la
intensidad de efectos adversos de tipo dermatológicos, especialmente prurito (picor), sequedad, irritación
de la piel y eczema (afección inflamatoria aguda o crónica de la piel).
Los signos y síntomas tras la ingestión accidental o voluntaria de minoxidil pueden ser, entre otros,
hipotensión (bajada de la tensión arterial), taquicardia (aceleración de los latidos del corazón), edemas
(hinchazón, acumulación excesiva de líquido) y fallo cardiaco congestivo (insuficiencia cardiaca).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico, o
acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Lacovin
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
- En el período inicial de tratamiento:
Aplíquese la dosis olvidada lo antes posible y después siga con la pauta quele haya recomendado su
médico o farmacéutico. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
- En el período de mantenimiento:
Aplíquese la siguiente dosis como de costumbre y continúe su tratamiento.
Si interrumpe el tratamiento con Lacovin
La interrupción del tratamiento durante 3-4 meses puede provocar que usted vuelva al estado inicial de
alopecia previo al tratamiento.
Si aparecieran los síntomas descritos consulte a su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Póngase inmediatamente en contacto con un médico si advierte alguno de los siguientes síntomas – es
posible que requiera tratamiento médico urgente.
- Hinchazón de cara, labios o garganta que pueda causar dificultad para tragar o respirar. Esto podría ser
un signo de reacción alérgica grave (frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos
disponibles)
Los efectos adversos más frecuentemente notificados son prurito (picor), dermatitis (enrojecimiento),
sequedad, irritación de la piel, eczema (afección inflamatoria de la piel), hipertricosis (crecimiento de pelo
en la piel), generalmente de intensidad leve a moderada y reversibles al suspender el tratamiento.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- Irritación cutánea local (descamación y enrojecimiento)
- Dermatitis de contacto
- Sequedad de la piel
- Edema (acumulación excesiva de líquido)
- Sensación de quemazón y escozoren la piel
- Hipertricosis (crecimiento de pelo en la piel)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- Reacciones alergicas
- Eczema (afección inflamatoria de la piel)
- Dolor de cabeza y parestesias (sensación de adormecimiento en brazos o piernas)
- Mareos, debilidad, malestar
- Neuritis (inflamación de un nervio) y alteracion del gusto
- Irritación de los ojos, alteración de la visión
- Otitis (inflamación de oidos) (particularmente otitis externa)
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
- Cambios en la tensión arterial y en la frecuencia cardiaca
- Alopecia, cabello pocouniforme
- Dolor en el tórax.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- Disnea (dificultad para respirar)
- Depresión
- Edema periférico
- Dolor musculoesquelético
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
5. Conservación deLACOVIN
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase,
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
La solución puede tomar coloración ligeramente amarilla. El cambio de color no afecta a su efectividad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Lacovin 20 mg/ml solución cutánea
- El principio activo es minoxidil. Cada mililitro de solución contiene 20 mg de minoxidil.
- Los demás componentes son: etanol, propilenglicol (E1520), agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
La solución es transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
Lacovin 20 mg/ml solución cutánea: Envase conteniendo 60 ml, 120 ml (2 frascos de 60 ml), 180 ml (3
frascos de 60 ml) y 240 ml (4 frascos de 60 ml) de solución con jeringa dosificadora.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
Titular de la autorización decomercialización
Laboratorios Galderma, S.A.
Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
Teléfono 902 02 7595
Responsable de la fabricación
Laboratorio Reig Jofré, S.A.
Gran Capitán, 10
08970 - Sant Joan Despí – Barcelona