AMIDRIN 1 mg/ml solución para pulverización nasal
Xilometazolina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.
Contenido del prospecto:
1. Quées Amidrin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Amidrin
3. Cómo usar Amidrin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amidrin
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Amidrin y para qué se utiliza
Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados simpaticomiméticos. Es un
medicamento descongestivonasal.
Contiene xilometazolina como principio activo. La xilometazolina administrada en forma de pulverización
en la nariz, produce constricción de los vasos sanguíneos a nivel local, descongestionando la mucosa nasal.
Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal, en adultos y adolescentes a partir de 12
años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Amidrin
No use Amidrin
- Si es alérgico a la xilometazolina, a otros descongestivos nasales o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos enla sección 6).
- Si le han realizado recientemente alguna operación en el cerebro a través de la nariz o de la boca
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento si:
- Está en tratamiento con medicamentos antidepresivos, fenotiazina (tranquilizante), o
metildopa (para bajar la tensión arterial).
- Ha padecido o padece, aunque solo le hubiera ocurrido una vez, cualquiera de las
siguientes enfermedades o síntomas:
- Si tiene niveles de azúcaren sangre elevados (diabetes mellitus).
- Si tiene la tensión arterial alta (hipertensión arterial).
- Si tiene alguna enfermedad del corazón o del aparato circulatorio.
- Si tiene alguna enfermedad de la próstata con dificultad al orinar (hipertrofia
prostática).
- Si tiene alguna enfermedad del tiroides (hipertiroidismo).
- Si alguna vez ha padecido insomnio o vértigo cuando ha estado en tratamiento con
otros medicamentos simpaticomiméticos, como por ejemplo pueden ser, entre otros,
alguno de losutilizados para tratar enfermedades del corazón, hipotensión (tensión
arterial baja) o para tratar el asma.
En casos raros laxilometazolina, debido a que sus efectos son temporales y a su uso
prolongado, puede aumentar la congestión nasal en lugar de disminuirla; esto se conoce
como efecto rebote.
Raramente se puede producir insomnio después de utilizar el medicamento. Si estole
ocurriera evite utilizarlo a última hora de la tarde o por la noche.
No exceder la dosis recomendada en el apartado “3.Cómo usarAmidrin”.
Para evitar contagios, el medicamento no se debe utilizar por más de una persona y el
aplicador debe limpiarsesiempre después de cada uso con un paño limpio y húmedo.
Niños
No utilizar en menores de 12 años sin consultar al médico.
Los niños pueden ser especialmente propensos a la aparición de efectos adversos de este
medicamento.
Mayores de 65 años
Consulte a su médico o farmacéutico ya que las personas mayores son más sensibles a los
efectos adversos de este medicamento.
Usode Amidrin con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Este medicamento no debe ser utilizado por personas que estén tomando o hayan tomado
durante las 2 últimas semanas los siguientes medicamentos, ya que puede producir
aumento de la tensión arterial:
*medicamentos utilizados para tratar la depresión (antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la
momoaminooxidasa (IMAO)
*un medicamento utilizado para bajar la tensión arterial llamado metildopa.
Tampoco se debe utilizar en caso de estar en tratamiento con fenotiazina (tranquilizante) o con
medicamentos para tratar el asma.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo delactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Este medicamento no se debe usar durante el embarazo ni durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Aunque no son de esperar problemas en este sentido, si nota somnolencia o mareos, no conduzca ni maneje
herramientas omáquinas peligrosas.
Amidrin contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento puede producir inflamación de la mucosa nasal, especialmente con tratamientos de larga
duración, porque contiene cloruro de benzalconio. Si se sospecha tal reacción (congestiónnasal
persistente), siempre que sea posible, se debería utilizar un medicamento de uso nasal que no contenga este
excipiente.
3. Cómo usar Amidrin
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
1 - 2 aplicaciones en cada fosa nasal cada 8 –10 horas (hasta 3 veces al día).
Uso en niños
Este medicamento no se debe utilizar en niños menores de 12 años sin consultar al médico.
Mayores de 65 años
Debenconsultar a su médico o farmacéutico ya que las personas mayores son más sensibles a los efectos
adversos de este medicamento.
Cómo usar
Este medicamento se utiliza por vía nasal.
Antes de su aplicación, debe eliminar los fluidos nasales existentes, sonándose bien la nariz.
La solución se aplica manteniendo la cabeza recta.
Retire la tapa protectora del envase.
Introduzcael extremo superior del envase en posición vertical en el orificio nasal. Se presiona las paredes
del frasco de forma breve y firme, mientras inspira a través de la nariz. Retire el envase sin dejar de
presionarlo. Repetir la operación en el otro orificio nasal.Para evitar contagios, después de cada uso y antes
de cerrar el envase, debe limpiar el extremo del aplicador con un paño limpioy húmedo. Además, cada
envase sólo debe ser utilizado por 1 persona. Si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento,
interrúmpalo y consulte a su médico.
Si usa más Amidrin del que debe
En caso de administración de dosis excesivas o muy continuadas o en caso de una ingestión accidental,
podrá notar: Dolor de cabeza, temblores, insomnio, sudoración excesiva, palpitaciones, taquicardia,
aumento de la tensión arterial o alteraciones del sueño.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicandoel medicamento y la cantidad
ingerida.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Amidrin puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Los efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar hasta1 de cada 100 pacientes son:
Escozor, sequedad y picor en la nariz y garganta, estornudos, náuseas, dolor de cabeza y hemorragianasal..
Los efectos adversos raros que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes son: Ansiedad, inquietud,
alteraciones visuales transitorias, trastornos del sueño, taquicardia, palpitaciones, aumento de la tensión
arterial, exantema (enrojecimientode la piel).
Al igual que otros descongestionantes nasales, el uso excesivo o continuado de este medicamento puede dar
lugar a congestión nasal por efecto rebote.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.
notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Amidrin
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Amidrin después de la fecha de caducidad queaparece en el envase después de CAD. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Información adicional
Composición de Amidrin
*El principio activo es Xilometazolina hidrocloruro 1 mg/ml,
*Los demás componentes (excipientes) son: glicerol (E422), cloruro de benzalconio, esencia de
Niauli, fosfato disódico, fosfato monosódico y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Amidrin se presenta en un estuche que contiene un frasco pulverizador de polietileno con 10 ml de solución
para pulverización nasal.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinámicas, S.A.
Grassot, 16 - 08025 Barcelona (España)